# Ферментаційна нагрівальна трубка проти-корозійної перехресної-операції перемикання середовища Стандартна специфікація ## Передмова Ця специфікація підтримує повну систему анти{2}}корозійних документів від Doc.33 до Doc.110. Він стандартизує весь набір операційних процедур, стандартів перевірки очищення, заходів із запобігання ризикам і вимог до реєстрації, коли виробництво бродіння перемикається між різними корозійними середовищами. Він усуває перехресне{6}}іонне забруднення, гальванічну корозію та швидке травлення стінки труби, викликане неповним очищенням трубопроводу під час заміни середовища, і заповнює прогалину в управлінні анти-корозійним контролем у ланках конверсії середовища. Середовища класифікуються за трьома корозійними категоріями для диференційованого контролю перемикання: кислий ферментаційний бульйон, лужне культуральне середовище та рідина сировини з високим-хлоридом. Безпосереднє перемикання між будь-якими двома різними категоріями заборонено без повної ізоляції та багато{11}}промивання. Основна небезпека нестандартизованого перемикання полягає в змішуванні залишкових іонів у контурах нагрівальних трубок, що утворює корозійний композитний розчин і прискорює точкову корозію нержавіючої сталі, відшаровування покриття трубок із PFA та ерозію поверхні титанових трубок. Повні етапи операції перемикання сформульовані однаково. Спочатку оператори виробництва перекривають вхід сировини та припиняють циркуляцію вихідного середовища, повністю зливають всю залишкову рідину в нагрівальних трубах, сполучних трубопроводах і резервуарах для зберігання. По-друге, провести попередню промивку водою протягом не менше зазначеного часу для видалення більшості залишків середовища; повністю злийте всю рідину для промивання. По-третє, застосувати цілеспрямоване травлення або очищення лужною нейтралізацією відповідно до попередніх властивостей середовища, підтримувати стандартну температуру циркуляції та тривалість для усунення адсорбованої біоплівки та залишків іонів, прикріплених до внутрішніх стінок трубки. По-четверте, проведіть кілька раундів замінної промивки чистою водою та візьміть проби на виході з трубопроводу для виявлення іонів. Перехід на новий носій може бути продовжений лише після того, як результати тесту відповідатимуть пороговим стандартам безпеки. Для виробничих ліній із частим перемиканням середньої потужності повинні бути прийняті спеціальні заходи ізоляції. Незалежні розгалужені трубопроводи налаштовані для різних середовищ, щоб зменшити частоту повторного промивання; Спеціальні тимчасові ізоляційні глухі пластини встановлюються на спільних з’єднаннях трубопроводів під час перетворення, щоб запобігти зворотному потоку середовища. Пріоритетні пункти патрульної перевірки коригуються протягом 24 годин після перемикання середовища, зосереджуючись на ненормальних коливаннях температури, просочуванні рідини з фланця та запотіванні стінок трубки, спричиненому залишковою іонною корозією. При виявленні слідів травлення негайно запускають посилену циркуляційну очистку. Усі дії з перемикання вимагають повного-заповнення записів у реальному часі. У бухгалтерській книзі має бути записано час початку та завершення перемикання, оригінальні та нові типи носіїв, тривалість циклу промивання, концентрацію очищувального засобу, дані тестування проб іонів, підпис-оператора на місці та результати патрульної ненормальної перевірки. Записи виявлення некваліфікованого відбору проб ініціюють повторне повне очищення трубопроводу, а весь повторний процес операції додатково записується як ключові файли відстеження ризиків. Щомісячний статистичний аналіз підраховує частоту аномалій корозії та коливання вартості технічного обслуговування в майстернях із частим перемиканням середовища. Якщо існують ризики повторного перехресного-зараження через необґрунтовані процеси перемикання, відповідні положення процесу будуть переглянуті на щоквартальній нараді з огляду системи. Усі журнали операцій перемикання середовища, звіти про перевірку іонів і записи після-патрулювання після перемикання мають подвійну-підтримку та архівуються. Ця специфікація усуває приховані ризики корозії, викликані конверсією середовища, реалізує повний-процес-контроль корозії, що охоплює різні виробничі партії, і додатково покращує замкнуту-систему керування антикорозійною-нагрівальною трубкою для ферментації.
